这个“神药”终于被拉下马了!

2018年3月13日11时26分来源:健康不是闹着玩儿

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健康君说

今天讲到的这个“神药”,健康君的娃也曾经吃过一次,而且因为其“调节免疫力”的功能,被要求吃7到10天。去年读到冀连梅医生写的相关文章时,心里自然是有点郁闷。不过在看到这个CFDA的通告后,健康君又由衷地高兴,希望更多人不再为不对症的“神药”买单。


作者简介

张洪涛,宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授,研究领域:癌症的靶向治疗以及免疫治疗。著有科普读物:《吃什么呢?——舌尖上的思考》,《如果舌尖能思考》。个人公众号“一节生姜”。


(一)


2018年女神节之后的第一个工作日,CFDA发了一份通告:

CFDA通告特点一是霸气,特点二是没有过多解释。因为没有太多解释,吃瓜群众一般看不太懂。


如果用一句话简单解释一下这个通告的意义,就是一个神药被拉下马了。

这个消息对广大的吃瓜群众是利好,因为他们今后没有必要为这神药没有坐实的药效破费了。

很显然,没有利益就没有伤害,这个消息对吃瓜群众是好消息,但是对有的人是坏消息。


(二)

能把匹多莫德拉下马,首先要感谢一个人:冀连梅。

2017年12月18日,当时还任职于北京和睦家医院的药师门诊主任冀连梅,在她的个人公众号“冀连梅药师”上发布了一篇文章:《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童》。在这篇文章里,匹多莫德这个疗效尚不明确的药物受到质疑,它的很多适应症在国外都没有被批准,但在中国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”,在各大医院儿科滥用,2016年销售额预计达到40亿元。冀连梅建议相关部门对匹多莫德的临床疗效进行再评价。


这篇文章出来之后,在各个网站和公号转发,引起很大反响,终于惊动了CFDA。

但是,这篇文章同样引起了很多人的不安。在微博上、微信医生群里,就有人质疑冀连梅的动机,甚至有人说药厂准备起诉冀连梅。

(图片来自冀连梅医生的微博)

匹多莫德的销售有多好,冀连梅的压力就有多大!此间发生的很多事,也许永远无法表达清楚,结果就是冀连梅在几天前正式从和睦家医院辞职,全职投入自己创业的平台:“问药师”。

如今,CFDA发表的通告,可以证明冀连梅的质疑的正确性,但却不见得能让她为之受到的所有压力都消失。


(三)


如今CFDA的这个通知,规范了匹多莫德的适应症、使用人群,也明确了不良反应,等于是把“神药”关到了笼子里。


我们来看一下目前CFDA允许的匹多莫德适应症:


用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

再比较一下之前药品说明书上的适应症:


本品为免疫调节剂,适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;可作为急性感染期的辅助用药。

在旧的适应症里,有“免疫调节剂”的标签,有各种急性感染的字样,因此成就了匹多莫德的神药地位,通吃男女老少各种跟感染沾边的疾病。

在新的药品说明书了,不但明确说明了匹多莫德只是辅助治疗,而且限定了使用的人群:3岁以下儿童禁用;妊娠3个月内妇女禁用。

此外,在以前的说明书里,匹多莫德的不良反应是:“到目前为止,应用过匹多莫德口服液的患者未有任何不良反应报道”。

而现在,说明书清楚列出了上市后监测到的和文献资料报道的不良反应

1. 消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等;


2. 皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡;


3. 神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等;


4. 其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等,罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。


(四)


能把匹多莫德从神药的位置拉下马,当然不是冀连梅一人的功劳。

没有大众的关注,这一个人的呐喊,最多也就是一声叹息。

当然,最重要的是CFDA!如果CFDA不作为,匹多莫德仍然可以在风头过去之后继续数着钞票。

必须给CFDA点赞!



本文首发在公众号“一节生姜”。
健康君编辑 | miffyyz
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