长生生物急召狂犬病疫苗 造假行为被指性质严重

2018年7月16日06时01分来源:财新网

长生生物急召狂犬病疫苗 造假行为被指性质严重

长生生物对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回;国家药监局披露其存在生产记录造假问题,同时称涉事批次产品未出厂和上市销售


记者 邸宁


(本文共2231字,订阅后可畅读全文)


狂犬病疫苗再度卷入质量安全危机。7月15日,国家药品监督管理局(下称国家药监局)通告,长生生物科技股份有限公司( 002680.SZ )生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题,已被责令停产,并收回GMP证书(生产质量管理规范证书)。公司方面向财新记者确认,已对上市产品启动召回程序。 国家药监局通告称,违规行为是“根据线索”实行飞行检查发现的。国家药监局同时表示:“本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。”


但长生生物董秘办对财新记者确认,公司正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。对方表示此举是为了保证用药安全。 长生生物已向各省推广团队发布了一份 “紧急通知”,其中要求各疾控机构和接种单位立即停止使用该公司的狂犬疫苗,对其狂犬疫苗进行就地封存,同时启动召回程序。该通知由董事长高俊芳签发。

........

图片来自视觉中国

g

更多相关文章↓


关于疫苗的四种悲剧(2016年03月22日)


疫苗不是神仙药,关于疫苗,至少有四种悲剧。 第一种,接种正常疫苗,有个别孩子被疫苗伤害。 第二种,不接种疫苗,孩子被病毒伤害。 第三种,接种假/劣/过期/失效疫苗,孩子被疫苗伤害。 第四种,接种假/劣/过期/失效疫苗,无效,孩子被病毒伤害。 疫苗是重大医学成就,与细菌学说一起,并列为百年来人类摆脱夭折命运的最大功臣。打疫苗的实质就是用减弱活性的病毒来激活孩子的免疫系统,但人各不同,对于病毒的反应也自不同,绝大多数孩子获得了免疫力,但分布在两侧长尾顶部的极少数孩子,则付出了代价。 这是悲剧。


北京10万人打狂犬疫苗 专家吁先接种狗(2014年09月28日)


北京居民素有养犬的爱好,但为此付出的代价巨大。2014年1月到8月,该市因被猫狗抓伤、咬伤,接种狂犬病疫苗的人数接近10万。对此,专家认为,政府防控狂犬病的策略存在误区,传染源的控制比发病后处置更有效,同时狗用疫苗成本远低于人用疫苗,因此重点应从“人”转向“狗”,增加犬只的疫苗接种率。 北京市卫生计生委在9月28日“世界狂犬病日”到来之际公布了上述数据,并称,截止到8月,北京市今年共报告狂犬病3例,死亡3例。 狂犬病的病死率达100%,与艾滋病、鼠疫一起被列为威胁人类生命最严重的疾病。其传染源主要是病犬,其次为病猫和病狼,人多因被病兽咬伤而感染。


广西假狂犬疫苗案:八被告最多被判两年半(2010年12月20日)


广西来宾市中级人民法院日前对来宾假狂犬疫苗案作出一审判决,八名被告因销售假药罪被处一年至两年六个月不等的有期徒刑。此案因去年一名5岁孩童注射假人用狂犬疫苗后死亡而曝光。 据新华网报道,几名被告并自愿赔偿死者家属16万元。 据报道,法院审理查明,被告人杨彬是这一销售假疫苗链条的源头。2009年8月-12月间,杨彬从陈某(在逃)处以每份10元的价格购买狂犬疫苗,转卖给张志达,张志达再转卖给何某。何某又转卖至多人。 这些疫苗后部分被来宾市一家药业公司副总经理韦某购得,以每份160元转卖给来宾市兴宾区正龙、高安、五山、北五等多个卫生院和其他个体医师,并伪造广州一家药业公司销售的清单。2009年10月,来宾市兴宾区正龙乡一名5岁男童被狗咬伤,去正龙乡卫生院处理伤口并注射了狂犬疫苗。12月10日凌晨,因狂犬病发作去世。


阅读详细内容,请点击此处阅读原文付费订阅。

    阅读原文
    微信文章

    最值得关注的微信公众号